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AMM - Autorisation de mise sur le marché

Autorisation de mise sur le marché (AMM)


Pour être commercialisé comme un médicament, un produit doit bénéficier d’une autorisation de mise sur le marché (AMM). Sur la base d’essais cliniques, l’AMM garantit que le médicament a un effet thérapeutique et qu’il n’est pas nocif dans le cadre d’une utilisation normale. Pour la France, les autorisations sont délivrées par l’Afssaps, après avis de la commission d’AMM. Il existe aussi une AMM européenne, qui bénéficie d’une procédure décentralisée. A noter que les produits d’homéopathie et de phytothérapie sont dispensés d’apporter la preuve de leur effet thérapeutique.